(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 июня 2014 г. N 01И-914/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- "Скейлер ультразвуковой Varios 750 lux", производства фирмы Nakanishi Inc., Япония;
- "Стол массажный СМ-900.00.", производства ООО "Торговое промышленное предприятие "Айсберг", Россия, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 32, корп. 2;
- "Электроды пациента Single Patient Surface Electrodes * Neuroline 720", производства фирмы Ambu A/S, Дания.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении 3-х незарегистрированных медицинских изделий.
Это - скейлер ультразвуковой "Varios 750 lux" (Япония), стол массажный "СМ-900.00." (Россия), электроды пациента "Single Patient Surface Electrodes Ambu Neuroline 720" (Дания).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
