(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 июля 2014 г. N 01И-940/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с изменением адреса и последующей ликвидацией производителя ООО НПО "МЕГАПОЛИС" г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4807-й, д. 2, стр. 4, на медицинские изделия, произведенные после 16.07.2012, не распространяется действие нижеперечисленных регистрационных удостоверений:
- "Аппарат физиотерапевтический для одновременного электрического, электромагнитного, квантового и микровибрационного воздействия "Физиокорректор" по ТУ 9444-004-73526833-2009", регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06162 от 11.07.2011, срок действия неограничен;
- "Аппарат физиотерапевтический для одновременного электрического, электромагнитного, квантового и микровибрационного воздействия "МЕДИКОМ 4" по ТУ 9444-005-73526833-2009", регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06163 от 11.07.2011, срок действия неограничен;
- "Аппарат корректировки состояния биологически активных зон методом обратной связи - "БИОКОРРЕКТОР" по ТУ 9444-002-73526833-2010", регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10454 от 11.07.2011, срок действия неограничен;
- "Аппарат корректировки состояния биологически активных зон методом обратной связи - ФААС-01 по ТУ 9444-002-73526833-2010", регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11267 от 12.07.2011, срок действия неограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что в связи с изменением адреса и последующей ликвидацией ООО НПО "МЕГАПОЛИС" на несколько медизделий, произведенных им после 16 июля 2012 г., не распространяется действие регистрационных удостоверений.
Это - аппарат физиотерапевтический "Физиокорректор", РУ N ФСР 2009/06162; аппарат физиотерапевтический "МЕДИКОМ 4", РУ N ФСР 2009/06163; аппарат "БИОКОРРЕКТОР", РУ N ФСР 2011/10454; аппарат "ФААС-01", РУ N ФСР 2011/11267.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
