(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июня 2014 г. N 01И-833/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг N 10" серии 340513 производства ОАО "Уралбиофарм", возвращенного с аптечного склада ООО "Альтаир", г. Санкт-Петербург, проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 04.04.2014 NN 1456, 1455), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002523/01-220211, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 129507 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Уголь активированный-УБФ" 250 мг N 10 серии 340513, производства ОАО "Уралбиофарм", соответствуют требованиям НД Р N002523/01-220211, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации (129507 упаковок).
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.
