(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июня 2014 г. N 01И-843/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
"Столы для массажа: "Мастер 190 (П)", "Мастер 190 (Р)", "Мастер 180 (П)", "Мастер 180 (Р)", "Лайт-Мастер 180", "Радуга", производства ООО "ФЕНИКС", г. Санкт-Петербург, Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается выявлении незарегистрированных медицинских изделий - столов для массажа нескольких моделей, производства ООО "ФЕНИКС" (г. Санкт-Петербург, Россия).
В их числе - "Мастер 190 (П)", "Мастер 190 (Р)", "Мастер 180 (П)", "Мастер 180 (Р)", "Лайт-Мастер 180" и "Радуга".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
