Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 июня 2014 г. N 01И-821/14 "О новых данных по безопасности медицинского изделия"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО "Б. Браун Медикал" о новых данных по безопасности медицинского изделия "Инструменты хирургические оттесняющие, разделяющие, извлекающие, расширители", производства "Эскулап АГ", Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04102 от 02.04.2009).
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
Врио руководителя | М.A. Мурашко |
декабрь 2013
Информационное письмо
мы, Б. Браун Мельзунген АГ, в рамках ДЕЙСТВИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ НА МЕСТАХ, информируем об изменении в иструкции медицинского изделия Расширителя модульного UNITRAC Pneumatic Retraction Arm, производства Aesculap AG, Германия Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04102 от 02.04.2009.
С декабря 2013 года в инструкцию о применении внесены изменения с указанием возможности использования данного изделия только со стерильными чехлами для увеличения срока эксплуатации и продукции.
Инструкцию, действующую с декабря 2013 года прилагаем.
Продакт-менеджер продукции Aesculap AG |
Захарова М.В. |
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
Обзор документа
Приводится письмо ООО "Б. Браун Медикал" о новых данных по безопасности медицинского изделия "Инструменты хирургические оттесняющие, разделяющие, извлекающие, расширители", производства "Эскулап АГ" (Германия).
Сообщается о внесении изменений в иструкции медицинского изделия "Расширитель модульный UNITRAC Pneumatic Retraction Arm", производства Aesculap AG (Германия).
Указано, что использование данного изделия возможно только со стерильными чехлами для увеличения срока эксплуатации и продукции.