Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 июня 2014 г. N 01И-821/14 "О новых данных по безопасности медицинского изделия"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 июня 2014 г. N 01И-821/14 "О новых данных по безопасности медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО "Б. Браун Медикал" о новых данных по безопасности медицинского изделия "Инструменты хирургические оттесняющие, разделяющие, извлекающие, расширители", производства "Эскулап АГ", Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04102 от 02.04.2009).

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.A. Мурашко

декабрь 2013

Информационное письмо

мы, Б. Браун Мельзунген АГ, в рамках ДЕЙСТВИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ НА МЕСТАХ, информируем об изменении в иструкции медицинского изделия Расширителя модульного UNITRAC Pneumatic Retraction Arm, производства Aesculap AG, Германия Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04102 от 02.04.2009.

С декабря 2013 года в инструкцию о применении внесены изменения с указанием возможности использования данного изделия только со стерильными чехлами для увеличения срока эксплуатации и продукции.

Инструкцию, действующую с декабря 2013 года прилагаем.

Продакт-менеджер продукции
Aesculap AG
Захарова М.В.

См. графический объект

См. графический объект

См. графический объект

См. графический объект

См. графический объект

См. графический объект

Обзор документа


Приводится письмо ООО "Б. Браун Медикал" о новых данных по безопасности медицинского изделия "Инструменты хирургические оттесняющие, разделяющие, извлекающие, расширители", производства "Эскулап АГ" (Германия).

Сообщается о внесении изменений в иструкции медицинского изделия "Расширитель модульный UNITRAC Pneumatic Retraction Arm", производства Aesculap AG (Германия).

Указано, что использование данного изделия возможно только со стерильными чехлами для увеличения срока эксплуатации и продукции.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: