Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2014 г. N 02И-811/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл, ампулы 5 мл N 5" серии 170712 производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс" и "*, концентрат субстанция-раствор" серии 10784504, производства "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия, проведенного ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Красноярский филиал) (протоколы испытаний от 14.10.2014 N 696ДК-05/13, от 11.06.2013 NN 895ГК-05/13, 912ГК-05/13 ), и в связи с утверждением изменения N 1 от 18.02.2014 к нормативной документации на субстанция "Актовегин концентрат" (П N015228/01-240409), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.