Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2014 г. N 02И-810/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Глюкоза, раствор для инфузий 10% 200 мл" серии 0010114, производства ООО "Мосфарм", находящихся на складе ООО "Мосфарм", проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протокол испытаний от 17.04.2014 N ТП-458/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ЛП 000347-220211, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 117391 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Глюкоза" 10% 200 мл серии 0010114 соответствуют требованиям НД ЛП 000347-220211, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 117391 упаковок.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.