Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 июня 2014 г. N 02И-771/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Биосинтез" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Изониазид, таблетки 300 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные" серии 40713 производства ОАО "Биосинтез" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.