Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июня 2014 г. N 02И-779/14 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Формат качества" сообщает о принятом ОАО "НИЖФАРМ" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ11.Д94652 от 06.12.2013 на лекарственный препарат "Эссливер Форте, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии Е-2872 производства "Наброс Фарма Прайвит Лимитед" (Индия/Россия).

Росздравнадзор предлагает ОАО "НИЖФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.