Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 июня 2014 г. N 02И-769/14 "Во изменение письма Росздравнадзора от 29.05.2014 N 02И-749/14"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 июня 2014 г. N 02И-769/14 "Во изменение письма Росздравнадзора от 29.05.2014 N 02И-749/14"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что во изменение письма от 29.05.2014 N 02И-749/14 текст в редакции:

- "...Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные, производства "Астра Зенека АБ" (Швеция), владелец аптека ООО "Аванти Фарма", Приморский край, показатель "Упаковка" (часть контейнеров содержит крупные включения белого цвета, не распадающиеся при встряхивании) - серии PAGR..." следует читать "...Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные, производства "Астра Зенека АБ" (Швеция), владелец аптека ООО "Аванти Фарма", Приморский край, показатели: "Описание" (часть контейнеров содержит крупные включения белого цвета, не распадающиеся при встряхивании), "Маркировка" (на конверте и картонной пачке на русском языке присутствует надпись "Суспензия для ингаляций дозированная, не указанная в нормативном документе) - серии PAGR..."

- "...Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд" (Китай), поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Описание" (в части ампул присутствует осадок белого цвета)..." следует читать "...Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд" (Китай), поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Описание" (в части ампул присутствует осадок белого цвета) - серии 130702...".

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Обзор документа


Уточняется, что качество препарата "Пульмикорт" серии PAGR, выявленного в обращении, не отвечает установленным требованиям по показателям "Описание" (часть контейнеров содержит крупные включения белого цвета, не распадающиеся при встряхивании) и "Маркировка" (на конверте и картонной пачке на русском языке присутствует надпись "Суспензия для ингаляций дозированная, не указанная в нормативном документе").

Также уточнено, что в обращении выявлен недоброкачественный препарат "Кальция глюконат-Виал" 100 мг/мл 10 мл серии 130702.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: