Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 мая 2014 г. N 02И-755/14 "Об отзыве из обращения серий лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании обращения представительства фирмы "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ" (Германия) о выявлении несоответствия архивных образцов лекарственных препаратов "Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (1), пачки картонные", "Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (2), пачки картонные" производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", произведено "Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ" (Германия) требованиям нормативной документации по показателю "Описание" и необходимости отзыва из обращения вышеуказанных лекарственных средств, сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственных препаратов "Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (1), пачки картонные" серии 1010167, "Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (2), пачки картонные" серии 1010167 производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", произведено "Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ" (Германия).

Росздравнадзор предлагает представительству фирмы "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ" (Германия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения (возврате поставщику/производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.