Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 мая 2014 г. N 02И-744/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии С560513 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения".

Росздравнадзор предлагает ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.