Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 мая 2014 г. N 02И-742/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Тева" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Сумамед, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (5), пачки картонные" серии 1512123, производства "Плива Хрватска д.о.о." (Республика Хорватия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".

Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.