(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 мая 2014 г. № 01И-714/14 “О новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин.
Приложение: на 12 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
См. графический объект “Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин” (лист 1)
См. графический объект “Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин” (лист 2)
См. графический объект “Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин” (лист 3)
См. графический объект “Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин” (лист 4)
См. графический объект “Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин” (лист 5)
См. графический объект “Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин” (лист 6)
См. графический объект “Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин” (лист 7)
См. графический объект “Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин” (лист 8)
См. графический объект “Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин” (лист 9)
См. графический объект “Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин” (лист 10)
См. графический объект “Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин” (лист 11)
См. графический объект “Письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Изоптин” (лист 12)
Обзор документа
Приводится письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности препарата "Изоптин" 5 мг/2 мл.
Изменения затрагивают следующие разделы инструкции по применению препарата: "Фармакологические свойства", "Фармакодинамика", "Фармакокинетика", "Показания к применению", "Противопоказания", "С осторожностью", "Применение при беременности и в период грудного вскармливания", "Побочное действие", "Передозировка", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания", ."Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами"
Вопросы по применению "Имунорикса", а также сообщения о нежелательных явлениях и побочных действиях, выявленных у пациентов, получавших его, необходимо направлять в ООО "Эбботт Лэбораториз" (г. Москва, Ленинградское ш. 16а, строение 1).
Сообщения о побочных действиях, в том числе не указанных в инструкциях, о серьезных нежелательных и непредвиденных реакциях, а также об особенностях взаимодействия данных препаратов с другими лекарствами, необходимо направлять в Росздравнадзор (г. Москва, Славянская пл. 4, стр. 1).
