Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2014 г. N 01И-649/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет информации о незарегистрированных медицинских изделий:

- "Массажер для спины "МА 9002";

- "Массажер антицеллюлитный ребристый "МА 6201";

- "Массажер для головы и лица "МА 6203";

- "Массажер для головы и лица "МА 6202";

- "Массажер для кистей рук гибкий с шипами "МА 5203";

- "Массажер для ног большой зубчато-рифленый "МА 4216";

- "Массажер для спины комбинированный "МА 4301";

- "Массажер для спины комбинированный тройной "МА 9101";

- "Массажер для стоп "МА 4212";

- "Массажер для стоп "МА 4213";

- "Массажер для стоп "МА 5102";

- "Массажер для стоп "МА 5103";

- "Массажер для стоп "МА 4113";

- "Массажер для стоп "МА 4215";

- "Массажер для стоп "МА 4120";

- "Массажер ленточный "МА 3214";

- "Массажер ленточный "МА 3224";

- "Массажер ленточный "МА 3211";

- "Массажер ленточный "МА 3218";

- "Массажер ленточный "МА 3220";

- "Массажер ленточный "МА 3215";

- "Массажер универсальный вида "Каток" "МА 6105";

- "Массажер универсальный вида "Каток" "МА 6104";

- "Массажер универсальный вида "Каток-2" "МА 6302";

- "Массажер универсальный вида "Каток-2" "МА 6301";

- "Массажер универсальный вида "Коромысло" "МА 8301";

- "Массажер универсальный вида "Коромысло" "МА 8304";

- "Массажер универсальный вида "Коромысло" "МА 8302";

- "Массажер универсальный вида "Паучок" "МА 2101";

- "Массажер универсальный вида "Скоба" "МА 7001";

- "Массажер универсальный вида "Скоба" "МА 7002";

- "Массажер универсальный вида "Скоба-2" "МА 8201";

- "Массажер универсальный вида "Скоба-2" "МА 8202";

- "Массажер универсальный вида "Скоба-3" "МА 8102";

- "Массажер универсальный вида "Скоба-3" "МА 8101";

- "Массажер универсальный "МА 5101";

- "Массажер универсальный "ШР 35".

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/09190 от 13.11.2010, выданного на медицинское изделие "Массажеры медицинские "Крейт" по ТУ 9398-008-96814693-2010 следующих видов: массажер для спины; массажер для стоп; массажер для кистей рук; массажер для головы и лица; массажер ленточный; массажер антицеллюлитный; массажер универсальный; коврик массажный; аппликатор массажный", производства ООО "Крейт", Россия, в связи с несоответствием обозначения массажеров при заказе требованиям нормативного документа (ТУ), на выявленные изделия не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).