Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2014 г. N 01И-646/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Приморскому краю и по Астраханской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства ООО "СлавМед", г. Санкт-Петербург:

- "Камера дезинфекционная SVMD Aisi модель УД-2.0";

- "Камера дезинфекционная ВФЭ-2/09-1Р".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).