Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 апреля 2014 г. N 01И-594/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачка картонная" серии PAGR, производства "Астра Зенека АБ", Швеция, отобранных со склада ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (протокол испытаний от 08.04.2014 N 1014ДК-09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации П N013826/01-140907 (НД 42-9514-06), изм. N 1,2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 322 упаковки.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.