Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 апреля 2014 г. № 01И-518/14 “О новых данных по безопасности медицинского изделия”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо компании ООО «биоМерье Рус» о новых данных по безопасности использования некоторых партии Е-тестов Эртапенем медицинского изделия «Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам», производства компании «биоМерье СА» Франция (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08614 от 13.12.2010).

Приложение: на 5 л. в 1 экз.