Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

"Дозатор пипеточный ДПОП-1-5-50 торговой марки "Ленпипет", производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик", Россия.

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2007/01095 от 23.07.2009, выданного на медицинское изделие "Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, "Лайт" по ТУ 9443-007-33189998-2007", производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик", Россия, в связи с отсутствием данной модели в нормативном документе (ТУ) 9443-007-33189998-2007, на указанную модель не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).