Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 апреля 2014 г. N 01И-478/14 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Гептрал"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 апреля 2014 г. N 01И-478/14 "О новых данных по безопасности лекарственного препарата Гептрал"

15 мая 2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Гептрал.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

См. графический объект

Обзор документа

Приводится письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности препарата "Гептрал".

Изменения затрагивают следующие разделы инструкции по применению препарата: "С осторожностью", "Побочное действие" и "Особые указания".

Вопросы по применению препарата "Гептрал", а также сообщения о нежелательных явлениях и побочных действиях, выявленных у пациентов, получавших его, необходимо направлять в ООО "Эбботт Лэбораториз" (г. Москва, Ленинградское ш. 16а, строение 1).

Сообщения о побочных действиях, в том числе не указанных в инструкциях, о серьезных нежелательных и непредвиденных реакциях, а также об особенностях взаимодействия данных препаратов с другими лекарствами, необходимо направлять в Росздравнадзор (г. Москва, Славянская пл. 4, стр. 1).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка