Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 апреля 2014 г. N 01И-464/14 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Формат качества" сообщает о принятом ЗАО "Рош-Москва" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС СН.ФМ11.Д87906 от 14.11.2013 на лекарственный препарат "Роаккутан, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии В8126В01 производства "Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ\Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." (Германия/Швейцария).

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Рош-Москва" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.