Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 апреля 2014 г. N 01И-462/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Дальхимфарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 50813 производства ОАО "Дальхимфарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.03.2014 N 01И-316/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Дальхимфарм" принято решение об отзыве из обращения препарата "Цианокобаламин" 0,5 мг/мл 1 мл серии 50813 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".
Данной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.