Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 апреля 2014 г. N 01И-435/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в информационной сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях, сведения о производителях отсутствует:

- iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7 - тонометр на запястье для iPhone/iPod/iPad;

- iHealth Wireless Blood Pressure Monitor BP5 - тонометр для iPhone/iPod/iPad;

- Withings Smart Blood Pressure Monitor - тонометр для iPhone/iPod/iPad;

- Тонометр iHealth BP5 беспроводной;

- Беспроводной тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7;

- iHealth Blood Pressure BP7 Беспроводной тонометр на запястье;

- iHealth WIRELESS GLUCO-MONITORING SYSTEM - глюкометр под управлением iPhone/iPad;

- Тест-полоски для глюкометра iHealth Test Strips AGS-1000I;

- Глюкометр iHealth Bluetooth BG5-KIT;

- Глюкометр для iPhone, iPad и iPod touch iHealth Bluetooth BG5-KIT;

- Беспроводной глюкометр iHealth Wireless Smart Gluco-Monitoring System для iPhone/iPod/iPad;

- Тонометр iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor;

- Беспроводной тонометр на запястье iHealth Wireless Blood Pressure Monitor BP7;

- Тонометр на плечо iHealth BP5;

- Гаджет iHealth BP7;

- Тонометр iHealth BP7 Wireless (для запястья);

- Тонометр на плечо iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor;

- Беспроводной тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7;

- iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor - Беспроводной тонометр;

- Автоматический тонометр-манжет iHealth BP5;

- Беспроводной тонометр на запястье iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor для iPhone/iPad/iPod;

- Автоматический беспроводной тонометр на запястье iHealth BP7 9775А-ВР7;

- iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor - беспроводной тонометр на запястье для iOs и Android устройств;

- Автоматический тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7 для iPhone/iPad/iPod;

- Тонометр на запястье iHealth BP7;

- Тонометр iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor для IOS/Android.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).