(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 апреля 2014 г. N 01И-447/14 "О новых данных по безопасности медицинского изделия"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО "Ковидиен Евразия" о новых данных по безопасности датчиков кислорода, используемых в аппаратах искусственной вентиляции легких Puritan Bennett 740, 760, 840, производства "Ковидиен Ллс", США.
Приложение: на 11 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
Обзор документа
Приводится письмо ООО "Ковидиен Евразия" о новых данных по безопасности датчиков кислорода, используемых в аппаратах искусственной вентиляции легких Puritan Bennett 740, 760, 840, производства "Ковидиен Ллс" (США).
Сообщается об изменении маркировки для уточнения срока службы датчиков кислорода с артикулами 4-072214-00 и G-062010-00. Срок службы датчика кислорода для аппаратов ИВЛ составляет 1 год от даты производства, в зависимости от условий эксплуатации. Датчик не должен использоваться после окончания срока годности, указанного на упаковке. В первичной информации указывалось, что замена датчика должна производиться каждые 2-а года.
При возникновении вопросов, а также для сообщения о проблемах, связанный с использованием аппарата ИВЛ Puritan Bennett, следует обращаться к представителю компании Ковидиен или в службу технической поддержки учреждения.
