Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 марта 2014 г. N 01И-403/14 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 марта 2014 г. N 01И-403/14 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от территориального органа Росздравнадзора по Тульской области о выявлении в рамках контрольных мероприятий лекарственного препарата "Убистезин форте, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг + 10 мкг/мл (картриджи) N 50" серии 480165 производства "ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац" (Германия), имеющего надпись на вторичной упаковке в редакции "Для продажи в Республике Беларусь".

По информации производителя "ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац" (Германия) серия 480165 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Убистезин форте, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг + 10 мкг/мл (картриджи) N 50" серии 480165 производства "ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац" (Германия).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о выявлении и необходимости изъятия препарата "Убистезин форте" 40 мг + 10 мкг/мл (картриджи) N 50 серии 480165, производства "ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац" (Германия), имеющего надпись на вторичной упаковке в редакции "Для продажи в Республике Беларусь".

По информации производителя указанная серия данного лекарства в Россию не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: