Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 марта 2014 г. N 01И-361/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Биннофарм Дистрибуция" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные" серии 660130305 производства "Си Эс Пи Си Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко. Лтд." (Китай) в связи с развитием нежелательной реакции при применении вышеуказанного лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО "Биннофарм Дистрибуция" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Биннофарм Дистрибуция" отзывает из обращения препарат "Цефтриаксон" 1 г серии 660130305 (производство - "Си Эс Пи Си Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко. Лтд., Китай) в связи с развитием нежелательной реакции при его применении.
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.