Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю о выявлении в обращении медицинского изделия с несоответствием маркировки регистрационному удостоверению.

Медицинское изделие "Перчатки смотровые латексные торговой марки *", производства Top Glove Sdn. Bhd./Toп Глов Сдн. Бхд., Малайзия, дата производства 2011-03, срок годности 2016-03, номер партии Lot 013031007000. Наименование производителя, указанное на русском языке, не соответствует регистрационному удостоверению.

Одновременно сообщаем, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие "Перчатки медицинские "МЕДАРГО" (MEDARGO): смотровые из натурального латекса опудренные и неопудренные, нестерильные; смотровые синтетические опудренные и неопудренные, нестерильные", производства Top Glove Sdn. Bhd. ("Топ Глав Сдн. Бхд."), Малайзия, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/1367 от 31.12.2013.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, маркировка которого не соответствует регистрационному удостоверению и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).