Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 марта 2014 г. N 01И-289/14 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от ООО "Мерк", являющейся уполномоченной организацией от группы компаний "Мерк Сероно", сообщает о выявлении лекарственных препаратов "Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл, шприц-ручка" серии ВА018479 и "Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл, шприц-ручка" серии ВА019032, не имеющих маркировки на русском языке, реализуемых без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению.

Указанные серии препарата выпущены для стран Ближнего Востока, не ввозились на территорию Российской Федерации и не проходили процедуру обязательного подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных серий указанных лекарственных препаратов, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных лекарственных средств.