Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 марта 2014 г. N 01И-312/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 марта 2014 г. N 01И-312/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Письмом Росздравнадзора от 19 марта 2014 г. N 01И-335/14 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

19 марта 2014 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Фуросемид, таблетки 0,04 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 771113 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.02.2014 N 01И-208/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" отзывает из обращения препарат "Фуросемид" 0,04 г серии 771113. Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".

ООО "Фармагарант Рус" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: