Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 марта 2014 г. N 01И-283/14 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Формат качества" сообщает о принятом ОАО "Верофарм" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ11.Д89807 от 05.06.2013 на лекарственный препарат "Веро-Амлодипин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 120513 производства ОАО "Верофарм" (Россия).

Росздравнадзор предлагает ОАО "Верофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.