(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 марта 2014 г. № 01И-247/14 “О качестве лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сообщает о выявлении в период январь-февраль 2014 г. на территории Республики Беларусь недоброкачественных лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 7 марта 2014 г. № 01И-247/14
Перечень
недоброкачественных лекарственных средств, выявленных в период январь-февраль 2014 г. на территории Республики Беларусь
|
№ п/п |
Название лекарственного средства | Серия | Производитель, страна | Показатель |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Ломексин, крем вагинальный 2% 78 г, тубы (1), в комплекте с дозатором, пачки картонные | FA3C65 | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия | Маркировка |
| 2 | Диакарб, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 120213 | Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Польша | Упаковка |
| 3 | Супрадин, таблетки шипучие 10 шт., цилиндры алюминиевые (1), пачки картонные | L7H903 | Байер Санте Фамильяль, Франция | Описание, Упаковка |
| 4 | Стелара, раствор для подкожного введения 45 мг/0.5 мл, флаконы (1), пачки картонные | DBS5L08 | Силаг АГ, Швейцария | Упаковка, Маркировка |
| 5 | Ринзасип, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [медово-лимонный] 5 г, саше (10), пачки картонные | KHY3004 | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия | Маркировка |
Обзор документа
В период с января по февраль 2014 г. на территории Республики Беларусь выявлены недоброкачественные препараты.
Это - "Ломексин" 2% 78 г серии FA3C65, показатель "Маркировка"; "Диакарб" 250 мг серии 120213, показатель "Упаковка"; "Супрадин" серии L7H903, показатели "Описание" и "Упаковка"; "Стелара" 45 мг/0,5 мл серии DBS5L08, показатели "Маркировка" и "Упаковка"; "Ринзасип" 5 г серии KHY3004, показатель "Маркировка".
Руководителям центров контроля качества лекарственных средств, филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП", органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий предлагается учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
