Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Липецкой области о выявлении в обращении медицинского изделия с несоответствием маркировки регистрационному удостоверению.
Медицинское изделие с наименованием "Колапол КП гемостатический", производства ЗАО "НПО "ПОЛИСТОМ", Россия, не соответствует наименованию зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия "Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП (размеры в мм 10x10x7; 20X8x7)", производства ЗАО "НПО "ПОЛИСТОМ", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11987 от 06.10.2011, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, маркировка которого не соответствует регистрационному удостоверению, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Сообщается о выявлении в обращении медизделия с несоответствием маркировки регистрационному удостоверению.
Так медизделие с наименованием "Колапол КП гемостатический" не соответствует наименованию зарегистрированного в установленном порядке изделия "Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП (размеры в мм 10x10x7; 20X8x7)".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
