Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2014 г. N 01И-232/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Томской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделиях:

- "Система для взятия капиллярной крови *", производства фирмы SARSTED AG & Со., Германия;

- "STERILE POLYESTER TIPPED APPLICATOR *", производства фирмы PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC, USA, отсутствует информация на русском языке;

- "STERILE TRANSPORT SWAB (SUITABLE FOR AEROBICS AND ANAEROBICS, FOR IN VITRO DIAGNOSTICS)", производства фирмы COPAN Italia S.p.A., Italy, отсутствует информация на русском языке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).