Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 февраля 2014 г. N 01-3468/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл, флаконы полиэтиленовые" серии 180413 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", отобранных со склада ЗАО "Айпара-СПб", г. Санкт-Петербург (протокол испытаний ГУП Московской области "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" от 23.01.2014 N 45/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0410-5241-04, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 3436 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Аммиак" 10% 100 мл серии 180413 соответствуют требованиям НД ФСП 42-0410-5241-04, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 3436 упаковок.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.