Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 февраля 2014 г. N 01И-207/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 февраля 2014 г. N 01И-207/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Диазолин, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 20413 производства ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.01.2014 N 01И-66/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" отзывает из обращения препарат "Диазолин" 100 мг 10 шт. серии 20413, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: