Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 февраля 2014 г. N 01И-207/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Диазолин, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 20413 производства ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.01.2014 N 01И-66/14.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" отзывает из обращения препарат "Диазолин" 100 мг 10 шт. серии 20413, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.