Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2014 г. N 01И-179/14 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "*, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-апликатор (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные" серии КЕ021, имеющего маркировку на турецком языке.
По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначались для реализации в Турецкой Республике.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия препарата "Золадекс" 3,6 мг серии"КЕ021 с маркировкой на турецком языке.
Указанная серия данного препарата на территорию России не ввозилась и предназначались для реализации в Турции.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.