Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 февраля 2014 г. N 01И-145/14 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Новокаин, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ГБУЗ "Всеволожская клиническая межрайонная больница" (владелец ГБУЗ "Всеволожская клиническая межрайонная больница", Колтушское шоссе, д. 20, г. Всеволожск, Ленинградская область), показатели: "Описание", "рН" - серии Ан. 31/32.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении препарата "Новокаин" 1% 200 мл серии Ан. 31/32, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям "Описание" и "рН".
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение указанной партии лекарства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.