(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 февраля 2014 г. N 02И-117/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 60913 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" принято решение об отзыве из обращения препарата "Кальция глюконат" 100 мг/мл 5 мл серии 60913. Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
