Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 января 2014 г. N 01И-58/14 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС АТ.ФМ14.Д15313 от 24.04.2013 на лекарственный препарат "Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 ME, комплект: (лиоф., фл. (1), пач. карт. + р-ль 5 мл, фл. (1), компл. д/раств. и введ. (шпр. однораз. (1), иглы двухконц. (1), иглы фильтр. (1), иглы-бабочки (1), салф. дез. (2)), пач. карт.)" серии А245Е120В/раст-ль 20920С/компл. A313138-GS производства "Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х." (Австрия).

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.