Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 января 2014 г. N 01И-41/14 "Об изъятии из обращения медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о признании утратившими силу приказов о регистрации медицинских изделий: "Аппарат электромагнитной (квантовой) терапии по ТУ 9444-001-27970873-2006 в следующих исполнениях: "ДЭТА-РИТМ-5", "ДЭТА-АП-5", "ДЭТА-бодрствование-5", "ДЭТА-Квантум-8", "ДЭТА-РИТМ-8", "ДЭТА-АП-8", "ДЭТА-РИТМ-10", "ДЭТА-АП-10", "ДЭТА-РИТМ-13", "ДЭТА-АП-13", "ДЭТА-Квантум-15", "ДЭТА-РИТМ-15", "ДЭТА-АП-15", "ДЭТА-РИТМ-20", "ДЭТА-АП-20", "ДЭТА-101-бодрствование", производства ООО НПП "ЭЛИС"; "Аппарат в составе блоков электроакупунктурной диагностики, медикаментозного тестирования, электроакупунктурной, электромагнитной, квантовой, биорезонансной терапий по ТУ 9444-001-27970873-2006 в следующих исполнениях: "ДЭТА-Профессионал", "ДЭТА-Д", "ДЭТА-Фарма", "ДЭТА-УДТ", "ДЭТА-БРТ", производства ООО НПП "ЭЛИС", Россия, г. Зеленоград.

На основании вышеизложенного, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).