(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 декабря 2013 г. N 16-21851/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Нитроглицерин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл" серии С100613 производства ФГУП "НПО "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал в г. Ставрополь "Аллерген") и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со склада ООО "ВИАЛ", проведенного ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр" (протоколы испытаний от 21.11.2013 N 24958, от 10.12.2013 N 24991), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0504-7207-05, изм. N 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 512 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Нитроглицерин" серии С100613 соответствуют требованиям НД ФСП 42-0504-7207-05, изм. N 1-4 и подлежат дальнейшей реализации (512 упаковок).
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарства может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.
