(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 декабря 2013 г. N 16И-1524/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Рибоксин, таблетки покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 521013 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.12.2013 N 16И-1469/13.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" отзывает из обращения препарат "Рибоксин" 200 мг серии 521013, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
