Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО "Озон", Россия (владельцы: ООО "Аптечный Дом плюс", пр-т Победы, д. 138, г. Пенза, Пензенская область; ООО "Твой доктор", ул. Курчатова, д. 32, пом. 1, г. Стерлитамак, Республика Башкортостан), показатель "Распадаемость" - серии 060613;

- Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные, производства ЗАО "Алтайвитамины", Россия (владелец ГБУЗ НО "Выксунская ЦРБ", ул. Красные Зори, зд. 16/2, г. Выкса, Нижегородская область), показатели: "Посторонние примеси", "Количественное содержание" - серии 270212;

- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ООО "АСФАРМА", Россия (владелец аптечный пункт ООО "ФармИнвест", ул. Губкина, д. 39/1, г. Казань, Республика Татарстан), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 440713.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал):

- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ООО "АСФАРМА", Россия (владелец ГБУЗ "Сахалинский областной наркологический диспансер", ул. Крюкова Д.Н., д. 84, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область), показатель "Распадаемость" - серии 620712.

Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан, Нижегородской области, Республике Татарстан, Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.