Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Плаггер ручной Hand Plugger Buchanan - 1";

- "Плаггер ручной Hand Plugger Buchanan - 2";

- "Плаггер Extra-Fine Buchanan Plugger.04 Taper", производства фирмы Sybron Endo, A DIVISION OF SYBRON DENTAL SPECIALITIES, 1332 S. Lone Hill Avenue, Glendora, CA 91740, USA (США).

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/03618 от 28.01.2009, выданного на медицинское изделие "Плаггеры стоматологические Buchanan Pluggers, с принадлежностями", производства Sybron Endo, a division of Ormco Corporation, 1717, West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA (США), в связи с несоответствием сведений о производителе, на выявленные медицинские изделия не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).