Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 декабря 2013 г. N 16И-1486/13 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по аккредитации о признании ООО ИЦ "ФАРМОБОРОНА" недействительными протоколов испытаний лекарственного препарата "Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл" производства "Серум Инститьют оф Индия, Лтд." (Индия) перечисленных в приложении серий, информирует о приостановлении реализации указанного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в приложении серий указанного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения лекарственного препарата "Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл" производства "Серум Инститьют оф Индия, Лтд." (Индия) перечисленных в приложении серий.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 12 декабря 2013 г. N 16И-1486/13

Перечень
серий препарата "Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл" производства "Серум Инститьют оф Индия, Лтд." (Индия)