Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 декабря 2013 г. № 909 “Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения”
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; № 53, ст. 7587; 2013, № 27, ст. 3477) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4697; 2011, № 50, ст. 7390; 2012, № 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 6 декабря 2013 г. № 909
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский детский ортопедический институт имени Г.И. Турнера» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Санкт-Петербург).
2. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия «Республиканская инфекционная клиническая больница» (г. Саранск).
3. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница № 30 Московского района г. Нижнего Новгорода» (г. Нижний Новгород).
4. Общество с ограниченной ответственностью «МедЭлина (г. Москва).
5. Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр женского здоровья» (г. Москва).
6. Общество с ограниченной ответственностью «Уромед» (г. Смоленск).
Обзор документа
6 медицинских организаций аккредитовано на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Это - ФГБУ "Научно-исследовательский детский ортопедический институт им. Г.И. Турнера" Минздрава России (г. Санкт-Петербург), ГБУЗ "Республиканская инфекционная клиническая больница" (г. Саранск), ГБУЗ "Городская клиническая больница N 30 Московского района г. Н. Новгорода" (г. Н. Новгород), ООО "МедЭлина" (г. Москва), ООО "Медицинский центр женского здоровья" (г. Москва), ООО "Уромед" (г. Смоленск).