Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 декабря 2013 г. N 16И-1463/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ортофен, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные" серии 280613 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.