Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 декабря 2013 г. N 16И-1449/13 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю, сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные" серии П540813, на упаковках которых указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (филиал ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"), сопровождающегося документами о качестве, оформление которых не подтверждено производителем (поставщик ООО "Эскулап-Кама").

По информации ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России указанная серия лекарственного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные" не выпускалась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.