Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2013 г. N 16-20035/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2013 г. N 16-20035/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл N 28" серии 540712, производства ООО "ПФК "Алиум", отобранных с аптечного склада ООО "ПФК "Алиум", проведенного ООО "Окос-М" (протокол испытаний от 16.10.2013 N 133/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002662/01-010611, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 17223 бутылки.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Образцы препарата "Натрия хлорид" 0,9% 200 мл N 28 серии 540712 соответствуют требованиям НД Р N002662/01-010611, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 17223 бутылок.

Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: