Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 декабря 2013 г. N 16И-1423/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Катетер питающий Feeding Tube (PVC)", производства фирмы Bard Canada Inc., Канада;

- "Материал цинк-эвгенольный бактерицидный самотвердеющий для пломбирования корневых каналов зубов "Цеодент", производства ООО "Радуга-Р", г. Воронеж, срок действия регистрационного удостоверения МЗ РФ N 29/13040400/0700-00 от 22.08.2000 до 27.04.2005 истек.

Одновременно сообщаем, что производство продукции после истечения срока действия регистрационного удостоверения не допускается.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).